洁净室设计-- 随着现代技术（航天技术、原子能技术、电子技术等）的迅速发展，对一些产品部件的精度要求愈来愈高，因此要求建造洁净厂房，以防止产品在生产过程中受到尘粒污染或细菌污染。中国在50年代曾建设一些无窗密闭厂房，60年代研制成高效过滤器、净化工作台和装配式洁净室等设备，以后在电子工业等部门建成一些洁净厂房，如常州的半导体厂。

洁净室设计--洁净厂房在选址的时候涉及到很多方面的问题，如选址问题、绿化问题等等,如果没选好将影响到后期的运行,增加成本。那么具体需要注意哪些问题呢?

洁净室设计--洁净厂房地址选择原则

洁净厂房-生产车间厂址的选择应符合有利生产、方便生活、节省投资和经营费用的原则。厂址应设在自然环境和水质较好,大气含尘浓度较低,地形、地物、地貌造成的小气候有利于生产、节能的区域，应远离大量散发粉尘、烟雾、有毒害气体和微生物的区域，如机场、铁路、码头、交通要道等,并在污染源和全年主导风向的上风侧面,且有一定的防护距离。设置有洁净室（区）的洁净厂房与交通主干道间距宜50米以上。

洁净室设计--洁净厂房选址要求

1、厂区总图布局应考虑产品工艺特点和防止交叉污染，按生产、行政、生活和辅助区等合理布局，不得互相防碍。

2、厂区功能设施一定要配套，必须有保证产品生产所需的生产、仓库、科研、办公及水、电、汽、气公用工程等主要功能厂房设施以外，还应配备三废处理池、废渣料与垃圾临时堆放场地、停车库（棚）、机修、饭堂等辅助设施。辅助设施必须因地制宜，按实际需要配套，缺一都会影响厂区环境卫生，影响生产正常进行。

3、设置有洁净室（区）的厂房与厂外周围环境的相对位置及与厂内其它厂房设施之间的相对位置,适用于远离产生粉尘、烟雾、有毒气体的污染源,在污染源上风侧,并有一定防护距离的原则。

4、锅炉、三废处理、废渣与垃圾临时堆放场等有严惩污染的区域应置于厂区的主导风向下侧，并与厂内其他厂房有合适的安全距离。

5、危险品库应设于厂区安全位置,并有降温、防冻、防爆、消防等安全措施。

6、厂区应绿化,尽量养活露土面积,宜种值草坪和不长花絮、绒毛的常青灌木,不宜种花,以防花粉污染。

7、厂区道路应选用坚固不起尘材料,如沥青、混凝土,道路应平整、通畅,宜形成环生消防车道.厂区道路应人物分流,以减少尘粒通过人体带入车间.洁净厂房周围不宜设置排水明沟。

洁净室设计--洁净生产厂房布局

生产厂房布局是根据生产工艺流程、设备、空调净化、给排水、各种设施及各规范、规章要求的综合设计结果,生产厂房的布局原则：

1、生产区和储存区应有与生产规模相适应面积和窨,以便于布置设备、放置物料和生产人员的操作活动。

2、生产车间应按生产工艺流程顺序,紧凑、合理布局,以利物料迅速传递,便于生产操作,管理和最大限度地防止差错,防止交叉污染。同一厂房内以及相邻厂房之间的生产操作不得相互防碍。

3、在设计各物料存放室时,其面积宜以当班或当天的存放量为限,车间内不应设仓库,大量贮存物料。备生产操作室的面积以满足生产操作、安置必要的生产设备为宜,不宜大量堆放各种物料,作贮存室使用。

4、设置人员和物料各自进入洁净区的、有净化用室和设施的通道,对极易造成污染的物料（如部分原辅料、生产中废弃物等）,必要时可设置专用出入口。

5、人员净化用室包括雨具存放室、换鞋室、存外衣室、盥洗室、更换洁净工作服室、气闸室（或空气吹淋室）。净化用室的面积应根据工作人员数量合理确定。净化用室要求与生产区的空气洁净度级别相适应。

6、生活用室包括厕所、淋浴室、休息室可根据需要设置,宜设在洁净区外,不得对洁净区产生不良影响。

7、生产操作区、储存存区只允许设置必要的工艺设备、设施,不得作人流、物流通道.电梯不宜设在洁净区内,如确实需要时,电梯前及机房应设置确保洁净区空气洁净度级别的设施,人员和物料使用的电梯宜分开。

8、对有特殊要求的仪器、仪表,应安放在专门的仪器室内,并有防止静电、震动、潮湿或其它外界因素影响的设施。

洁净室设计--洁净厂房设施

车间入口处宜设置雨具存放处.洁净室（区）与洁净室（区）之间必须设置缓冲设施,人物流走向合理。

（1）人员净化系统：人员从一般区进入洁净区必须先经人员净化系统，按相应的净化程序净化，以防止污染。人员净化系统及设施要按照相应的净化程序设计、设置。人员净化程序分两种：非无菌产品、可灭菌产品生产区人员净化程序；不可灭菌产品生产区人员净化程序净化室中外衣和洁净工作服应分室放置。存衣柜按设计人数每人一柜。洁净区入口设置气闸室（缓冲室）或喷淋室。气闸室（缓冲室）的了败门应有防止同时打开的设施。洁净室工作人员超过五人时,应在空气喷淋室一侧设旁通门。

洁净室设计--（2）物料净化系统、设施及程序

非无菌药品生产用物料从一般区进入洁净区,必须经物净化系统（包括外包装清清处理室和传递窗）在外包装清洁处理室对其外包装进行净化处理后，经有出入门联锁的气闸室或伟传递窗（柜）进入洁净区,其净化程序图。